条形码申请流程大全(史上最全!)

目录索引:

一、条形码简介

二、条形码申请机构

三、条形码申请流程

四、条形码申请资料

五、条形码申请时间

六、条形码申请费用

七、条形码生成和产品信息录入

八、国际条形码申请和备案

附:一些常见问题(Q&A)

一、条形码简介

条形码是由一组数字和条空图形组成。通过产品的唯一数字代码,以一定的规则生成条空图形,进而可以把产品的价格、规格等信息录入到条形码上。这样子,我们就可以在超市通过扫条形码进行买单。

条形码下面的一串数字,叫条形码号。

条形码号,总共有13位数,前9位是厂商识别代码,代表的是这个生产这个产品的企业;接下来的3位是企业里不同的产品代码。最后一位是校验码,用来防伪的。

条形码申请流程大全(史上最全!)插图

那条形码上的条形码号和条空图形要怎么弄呢?这个就是接下来,我们要聊的:

二、条形码申请部门

条形码申请部门,有两类:

中国物品编码中心——政府审批部门,

条形码代理机构——帮助企业代为申请条形码。

首先说一点,正规申请的条形码都是可以全球流通的,都是可以直接用于出口的。为了实现全球商品的自由流通,就必须让全球亿万种商品具有唯一的编码。于是,就诞生了一个机构——国际物品编码中心。在中国的分部,就是中国物品编码中心。

通过中国物品编码中心申请的条形码,都是以69开头的,前三位数是690-699.

(不同国家的条形码开头都不一样,比如香港的是489开头,日本的是45和49开头,美国的是0开头)

企业在产品上市前,就要在中国物品编码中心申请一个条形码证书。然后,就会有一个独一不二的厂商识别代码。

一个企业只需要申请一次,以后就只需要去生成条形码号就可以了。

但是因为申请需要准备的资料比较复杂,流程也比较麻烦,而且中国物品编码中心是在北京。所以,就诞生了条形码申请的另外一个机构——条形码代理机构。

企业可以通过条形码代理机构代为申请条形码。建议最好找政府指定的代理机构,这样会更正规和更放心。

三、条形码申请流程

第1步,准备条形码申请需要的资料;

第2步,将资料递交到物品编码中心,等待审核(如果是找中国条码服务中心,代为准备资料和提交);

第3步,审批通过,去编码中心领证,或者邮寄(邮寄的话费用会比较高,时间也比较长);

第4步,拿到证书和条码卡以后,生成条形码号以及录入产品信息;

四、条形码申请资料

条形码申请,需要企业的营业执照(如果是个体户,用个体户的营业执照也可以)、《条形码注册委托书》、《中国条形码系统成员注册表》、法人身份证和联系方式等资料。

如果找代理机构的话,只需要营业执照加盖公章就可以了,其他的资料他们会代为准备。

五、条形码申请时间

因为条形码申请是需要人工审核的,所以时间上的不确定性就高一些,要看人工审批的效率和当时的条形码申请件数。

一般情况下,需要10-15个工作日,加上周末休息的时间,就要接近20天。

如果产品急着上市,也可以做加急申请。这个就要找政府指定的代理机构做。一般3-5个工作日,最快3天就可以完成。

六、条形码申请费用

条形码申请费用,包括官费(一次性加入费和年费)+领证费+条形码生成费用(胶片)+代理机构服务费。

条形码申请是以企业为单位申请的,费用也是按照企业的性质来收。

一次性加入费:800元(如果需要十三位数字标准码和八位数字缩短码的,一次性加入费为1200元)

年费:单个企业,640元/年;集团公司和进出口企业:1200元/年(年费是每两年续一次费用);

条形码生成费:32-80元/个,不同地方的收费会有所不同。

领证费用:一般是200-300元。代理机构服务费,一般是1000-1500。

所以,条形码申请,全部的费用是4000-4500元,高过这个区间的不划算,低了的不靠谱(后期一般会有其他的隐形费用)

七、条形码生成和产品信息录入

条形码申请好了以后,会有一个条形码证书,上面会有企业专属的厂商识别代码。另外还有一个条码卡,上面有产品信息录入平台的账号和密码。

有了厂商识别代码,就可以找政府或者条形码代理机构,生成条形码号。

然后,在产品信息录入平台,把条形码号对应的产品名称、价格和规格等进行录入。录入好以后,通过微信等就可以扫描出条形码上产品的信息了。

八、境外条形码申请和备案

首先,条形码是以企业为单位进行申请的,企业的营业执照在哪里注册的,就在哪里注册条形码。

如果你要想申请国际条形码,那就要有当国的营业执照,也就是说你要在那里注册公司。比如,你想注册香港的条形码,就要有香港的公司。

有了公司以后,就通过国际物品编码中心指定的中国条码服务中心,代为申请。国际条形码的申请费用和需要的时间等就比中国的高很多,具体要看是申请哪个国家的条形码。

另外,如果是中国生产的产品要用国际条形码,还需要到中国物品编码中心备案。这个流程也有些复杂,具体可以咨询中国条码服务中心

附:一些常见问题(Q&A)

1.自己去申请条形码 or 找代理机构?

——选择自己去申请条形码,还是找中国条码服务中心代为申请。这个要看每个人自己的情况。

如果你知道条形码申请流程和需要的资料,并且不着急使用(自己申请,有可能会审批不通过需要重新申请。这样会需要多一个月以上的时间),那么可以考虑自己去申请;

选择中国条码服务中心的话,就会很省心。申请的时候,只需要给个营业执照就可以了。申请下来后,也会有人教你怎么生成条形码号和怎么录入产品信息。到期需要续费时,也有人会提前通知你续展(这个很重要,忘记续费,产品的条形码就扫不出价格了,产品就要下架,创新做包装)。

2.我产品要上市了,着急使用条形码。条形码可以加急申请吗?

可以找中国条码服务中心,进行加急申请。时间是3-5个工作日。

3.条形码号不够用了,可以继续申请吗?

可以。一开始申请下来,是有1000个条形码号。一般企业就都够用了,如果企业产品数量比较多,可以申请增码,最多可以申请到10万个。

4.条形码过期了,怎么办?

首先,要看条形码被注销了没有。一般情况下,过期3个月,编码中心会注销条形码。但有时也有特殊情况。具体可以找代理机构查询一下。如果被注销了,那就只能重新申请。如果没被注销,那赶紧续费就可以了。

5.条码卡的卡号和密码忘记了,怎么处理?

找代理机构,申请找回密码。一般需要几百元的费用。

6.公司的名字和地址变了,条形码需要做变更吗?

需要的。提供营业执照复印件和《变更通知书》就可以变更。

7.申请条形码需要先有商标吗?

不需要的。条形码申请和商标没有关系,是以一个公司为单位去申请的。

8.条形码被注销后,可以找回吗?

注销半年内,可以找回;注销一年以上,得看情况。

基本上,商品条形码的知识点就在这啦~

中国条码服务中心,提供商品条形码申请、条形码注册、产品条形码办理、ean/upc/69码办理、条码增号、条码续展、条码变更、条码咨询、条码编码、条码胶片制作、条码查询、产品信息通报、境外条码备案、条码知识培训及应用推广等,专业服务团队为您提供省时、省力、更省心的一站式服务。

商品条形码注册流程及费用

服务项目:商品条形码申请、条形码注册、产品条形码办理、ean/upc/69码办理、条码增号、条码增码、条码续展、条码变更、条码咨询、条码编码、条码胶片制作、条码查询、产品信息通报、境外条码备案、条码知识培训及应用推广等。

商品条形码注册流程及费用插图
商品条形码申请流程及费用

一、商品条码应用领域
商品条码是实现商业现代化的基础,是商品进入超级市场、POS扫描商店的入场券。目前覆盖的领域包括零售(食品、饮料、农产品,服装、鞋帽、化妆品、牙膏、香皂、洗衣粉等)、物流、医疗卫生、食品安全追溯、加工制造、电子商务/网店平台(天猫、淘宝网、京东、苏宁、我买网、居然之家、39健康网、珍诚医药在线、凡客网、敦煌网等)、移动商务、物联网等经济领域得到了成功应用。事实上,条码已成为商品进入超市的必备条件,同时也是制造商适时调整产品结构的技术保障。近年来,我国许多城市(如北京、江苏、浙江、安徽、北京、上海、广东、福建、湖南等),已有文件规定,所有无条码商品不得进入超市,无条码商品在市场销售依然会被罚款处理!
二、商品条码介绍
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应的代码组成,是表示商品特定信息的标识。通用商品条码一般由前缀部分、制造厂商代码、商品代码和校验码组成。商品条码中的前缀码是用来标识国家或地区的代码,赋码权在国际物品编码协会,如 00-09代表美国、加拿大,690-695代表中国大陆,也被称之为69码。
EAN-13码是用13位数字表示EAN/UCC为的条码符号,EAN-13组成如下
1-3位:共3位,为前缀码,由国际物品编码组织(GS1)分配(我国商品条码的前缀码为“690-699”);
4-9位:共6位,为生产厂商识别代码,由所在国家或地区编码组织分配;
10-12位:共3位,为产品项目代码,由企业自行分配(000~999 适用于1000个种产品);
第13位:共1位,为校验码,由标准算法计算出来。
三、商品条码申请所需材料
条码申请:企业营业执照副本复印件、《中国商品条码系统成员注册登记表》,加盖企业公章;
条码续展:企业营业执照副本复印件、中国商品条码系统成员证书复印件、《中国商品条码系统成员续展登记表》,加盖企业公章;
条码变更:企业营业执照副本复印件、工商变更证明复印件、《中国商品条码系统成员信息变更登记表》,加盖企业公章;
条码增号:企业营业执照副本、中国商品条码系统成员证书复印件、《中国商品条码系统成员注册登记表》(需加盖公章);
四、商品条码申请流程
准备材料——>上报审核——>发放证书——>后期服务。
1、准备资料
提供资料:营业执照副本复印件、填写《中国商品条码系统成员注册登记表》。双方通过友好的沟通,签定代理服务协议并支付相关申请费用。
2、上报审核
收到资料后我方在1-2个工作日提交申请资料到中心审核。专业团队为您提供省时、省力、更省心的一站式服务。
3、发放证书
审核通过情况下,当地编码中心会发放系统成员证书以及条码卡到您手中,发放方式有邮寄或自取。
4、后期服务
申请成功后,我们的专业团队为您提供产品编码、制作条码、录入等技术服务,解除您的后顾之忧。
五、商品条码申请时间/周期
自收到企业的商品条码申请材料及汇款后,3-5个工作日完成审批厂商识别代码。
六、商品条码申请成功发放材料
企业申请获得商品条码(厂商识别代码)后,10-20工作日左右发放《中国商品条码系统成员证书》、GDS会员卡等材料。领取证书时,请核对企业信息是否正确,查看证书有效期,切记有效期满前办理续展手续。
七、商品条码有效期限
商品条码(厂商识别代码)的有效期为2年。如果需要继续使用,系统成员应在厂商识别代码有效期满前 3 个月内办理续展手续。逾期未办理续展手续的,注销其厂商识别代码和成员资格。
八、公司介绍
中国条码服务中心,提供商品条形码申请、条形码注册、产品条形码办理、ean/upc/69码办理、条码增号、条码续展、条码变更、条码咨询、条码编码、条码胶片制作、条码查询、产品信息通报、境外条码备案、条码知识培训及应用推广等,专业服务团队为您提供省时、省力、更省心的一站式服务。

食品企业使用商品条形码

使用条形码扫描,是今后市场流通的大趋势。为了使商品能够在全世界自由、广泛地流通,企业无论是设计制作,申请注册还是使用商品条形码,都必须遵循商品条形码管理的有关规定。

要过年了,到超市转转采购年货吧!走起!随手拿起一袋产品瞅瞅,这一条一条的是啥哟?这就是传说中的条形码!

条形码(barcode)是将宽度不等的多个黑条和空白,按照一定的编码规则排列,用以表达一组信息的图形标识符。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条(简称条)和白条(简称空)排成的平行线图案。条形码可以标出物品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等许多信息,因而在商品流通、图书管理、邮政管理、银行系统等许多领域都得到广泛的应用。

A为什么要使用条形码?

条码的应用有如下优越性:

  1. 可靠准确:

    有资料可查键盘输入平均每300个字符一个错误,而条码输入平均每15000个字符一个错误。如果加上校验为位出错率是千万分之一。

  2. 数据输入速度快:

    键盘输入,一个每分钟打90个字的打字员1.6秒可输入12个字符或字符串,而使用条码,做同样的工作只需0.3秒,速度提高了5倍。

  3. 经济便宜:

    与其它自动化识别技术相比较,推广应用条码技术,所需费用较长低。

  4. 灵活、实用:

    条码符号作为一种识别手段可以单独使用,也可以和有关设备组成识别系统实现自动化识别,还可和其他控制设备联系起来实现整个系统的自动化管理。同时,在没有自动识别设备时,也可实现手工键盘输入。

  5. 自由度大:

    条码通常只在一维方向上表达信息,而同一条码上所表示的信息完全相同并且连续,这样即使是标签有部分缺欠,仍可以从正常部分输入正确的信息。

  6. 设备简单:

    条码符号识别设备的结构简单,操作容易,无需专门训练。

  7. 易于制作:

    可印刷,称作为可印刷的计算机语言。条码标签易于制作,对印刷技术设备和材料无特殊要求。

B企业使用商品条码流程

企业使用商品条码的流程大致如下:

  1. 申请厂商代码:需采用商品条码之厂商向编码中心申请厂商代号。

  2. 核发厂商代码:编码中心将申请者之申请表单及文件审核后,发给登记证书及厂商代号,并附赠印制条码之相关技术资料。

  3. 设定商品代码:申请厂商可依商品代号设定原则自由设定商品代号,再求得检核码,就完成了商品条码之编号工作.(检验码亦可委由条码正片制作者计算)。

  4. 印刷:厂商依印制商品条码之有关规定,与印刷厂商取得妥善沟通后,将条码符号印制于包装材料上。

  5. 出货,分发商品基本资料一览表给相关业者: 商品条码的应用与交易体系中的零售商、批发商均有密切的关系,因此制造商应将含有条码编号之商品基本资料一览表分发有关业者备查。

C谁可申请厂商代码?

可以申请厂商代码的类型有以下几种:

  1. 依法取得营业执照的生产者、销售者,可以申请注册厂商识别代码。

  2. 厂商识别代码注册申请人(以下简称申请人)可以到所在地的编码分支机构申请注册厂商识别代码。

一些具体情况

  1. 商品销售者(商标拥有者)又可分为下列二种类型:

    制造商与销售商同样为A公司,则需要由本身提出条码申请。

    制造商有B、C、D三家采用OEM方式生产,而发售商E为行销公司时,应由发售商E来申请。

  2. 零售商有自有(PRIVATE)与原始(ORIGINAL)商品,则由零售商本身提出申请。

  3. 在各地设立经营权独立的分厂,但均属制造同一商品,商品条码需由总公司提出申请,由各分厂共同使用。

  4. 进口代理商进口欧美等国家之商品,若商品原已印有EAN或UPC之条码,则不必另外申请新码,使用原有条码即可。若商品上未印有条码,则由进口商向编码中心申请,使用于进口商品。

  5. 若将不同来源之单品加以组合销售,则需由组合商品之批发商或零售商申请所属号码,赋予组合商品新的号码。

D如何申请厂商代码?

  1. 须申请厂商代码者(批发商、制造商、发售商),应向中国物品编码中心及分支机构提出申请,填妥申请书表并缴纳相关文件及费用,办妥申请手续后,经编码中心审核即寄发号码证书及有关资料。

  2. 申请厂商需缴之相关文件包含(1)申请书一份(2)工商执照复印件。

E商品条码的编制原则

  1. 唯一性:同种规格同种产品对应同一个产品代码,同种产品不同规格应对应不同的产品代码。根据产品的不同性质,如:重量、包装、规格、气味、颜色、形状等等,赋予不同的商品代码。

  2. 永久性:产品代码一经分配,就不再更改,并且是终身的。当此种产品不再生产时,其对应的产品代码只能搁置起来,不得重复起用再分配给其它的商品。

  3. 无含义:为了保证代码有足够的容量以适应产品频繁的更新换代的需要,最好采用无含义的顺序码。

F商品条码分类

商品条码包括标准版商品条码(EAN—13条码)和缩短版商品条码(EAN—8条码)。

G各个数字的含义

以EAN-13为例,商品条形码是一个13位数,它是商品的身份证。条形码中前3位是国家码,接着4位是厂商码,再接着5位是产品码,最后一位是校验码,校验码是由前12位数按一定公式计算而得出的。

下面以某商品条形码为690123456789X(X为校验码)例进行计算

  1. 将商品条码自右向左编号

  2. 从序号2开始,求出偶数位上的数字之和,记结果为①:9+7+5+3+1+9=34

  3. 根据公式①×3=②,得出结果34×3=102记为②

  4. 从序号3开始,求出奇数位上的数字之和,记为结果③:8+6+4+2+0+6=26

  5. 根据公式②+③=④,得出结果102+26=128记为④

  6. 用大于或等于结果④且为10的最小整数倍的数减去④,其差即为校验码值,即130-128=2得出校验码X=2

使用条形码扫描,是今后市场流通的大趋势。为了使商品能够在全世界自由、广泛地流通,企业无论是设计制作,申请注册还是使用商品条形码,都必须遵循商品条形码管理的有关规定。此处附上几个与条码相关的基本法规标准,感兴趣的筒子们可以去看看:

商品条码管理办法

《关于〈商品条码管理办法〉实施过程中有关问题意见的函》(质检办法函〔200867号)

GB 12904-2008 商品条码零售商品编码与条码表示

GBT 4754-2011国民经济行业分类

GBT 16830-2008 商品条码储运包装商品编码与条码表示

GBT 18127-2009 商品条码物流单元编码与条码表示

GB/T 18283-2008 商品条码店内条码

几种不甘寂寞的条形码

条形码的申请、分类及含义

导读:运用条形码扫描是往后商场流转的大趋势。为了使产品可以在全世界自在、广泛地流转,公司无论是规划制作,请求注册以及运用产品条形码,都必须遵从产品条形码办理的有关规定。

条形码(barcode)是将宽度不等的多个黑条和空白,依照必定的编码规矩摆放,用以表达一组信息的图形标识符。多见的条形码是由反射率相差很大的黑条(简称条)和白条(简称空)排成的平行线图案。条形码可以标出物品的出产国、制作厂家、产品名称、出产日期、图书分类号、邮件起止地址、种类、日期等很多信息,因而在产品流转、图书办理、邮政办理、银行系统等很多范畴都得到广泛的运用。

Ⅰ、为何要运用条形码?

条码的运用有如下优越性:

牢靠准确:

有材料可查键盘输入均匀每300个字符一个过错,而条码输入均匀每15000个字符一个过错。假如加上校验为位出错率是千万分之一。

数据输入速度快:

键盘输入,一个每分钟打90个字的打字员1.6秒可输入12个字符或字符串,而运用条码,做相同的作业只需0.3秒,速度提高了5倍。

经济廉价:

与其它自动化辨认技能相比较,推广运用条码技能,所需费用较长低。

灵敏、有用:

条码符号作为一种辨认手段可以单独运用,也可以和有关设备构成辨认系统完成自动化辨认,还可和别的控制设备联系起来完成全部系统的自动化办理。一起,在没有自动辨认设备时,也可完成手艺键盘输入。

自在度大:

条码一般只在一维方向上表达信息,而同一条码上所表明的信息完全相同而且接连,这么即使是标签有有些缺欠,仍可以从正常有些输入准确的信息。

设备简略:

条码符号辨认设备的构造简略,操作简单,无需专门练习。

易于制作:

可打印,称作为可打印的核算机语言。条码标签易于制作,对打印技能设备和材料无特殊要求。

Ⅱ、公司运用产品条码流程

公司运用产品条码的流程大致如下:

求厂商代码:需选用产品条码之厂商向编码基地请求厂商代号。

核发厂商代码:编码基地将请求者之请求表单及文件审阅后,发给挂号证书及厂商代号,并附赠印制条码之有关技能材料。

设定产品代码:请求厂商可依产品代号设定准则自在设定产品代号,再求得检核码,就完成了产品条码之编号作业.(检验码亦可委由条码正片制作者核算)。

打印:厂商依印制产品条码之有关规定,与打印厂商获得妥善交流后,将条码符号印制于包装材料上。

出货:分发产品基本材料一览表给有关业者: 产品条码的运用与买卖系统中的零售商、批发商均有亲近的联系,因而制作商应将富含条码编号之产品基本材料一览表分发有关业者备检。

Ⅲ、谁可请求厂商代码?

可以请求厂商代码的类型有以下几种:

依法获得营业执照的出产者、出售者,可以请求注册厂商辨认代码。

厂商辨认代码注册请求人(以下简称请求人)可以到所在地的编码分支机构请求注册厂商辨认代码。

一些具体情况

产品出售者(商标具有者)又可分为下列二种类型:

制作商与出售商相同为A公司,则需要由自身提出条码请求。

制作商有B、C、D三家选用OEM方法出产,而出售商E为行销公司时,应由出售商E来请求。

零售商有自有(PRIVATE)与初始(ORIGINAL)产品,则由零售商自身提出请求。

在各地建立经营权独立的分厂,但均属制作同一产品,产品条码需由总公司提出请求,由各分厂共同运用。

进口代理商进口欧美等国家之产品,若产品原已印有EAN或UPC之条码,则不用别的请求新码,运用原有条码即可。若产品上未印有条码,则由进口商向编码基地请求,运用于进口产品。

若将不一样来历之单品加以组合出售,则需由组合产品之批发商或零售商请求所属号码,赋予组合产品新的号码。

Ⅳ、怎么请求厂商代码?

须请求厂商代码者(批发商、制作商、出售商),应向我国物品编码基地及分支机构提出请求,填妥请求书表并交纳有关文件及费用,办好请求手续后,经编码基地审阅即寄发号码证书及有关材料。

请求厂商需缴之有关文件包含(1)请求书一份(2)工商执照复印件。

Ⅴ、产品条码的编制准则

唯一性:同种标准同种产品对应同一个产品代码,同种产品不一样标准应对应不一样的产品代码。依据产品的不一样性质,如:分量、包装、标准、气味、色彩、形状等等,赋予不一样的产品代码。

永久性:产品代码一经分配,就不再更改,而且是终身的。当此种产品不再出产时,其对应的产品代码只能放置起来,不得重复起用再分配给其它的产品。

无意义:为了保证代码有满足的容量以习惯产品频频的更新换代的需要,最佳选用无意义的顺序码。

Ⅵ、产品条码分类

产品条码包含标准版产品条码(EAN—13条码)和缩短版产品条码(EAN—8条码)。

Ⅶ、各个数字的意义

以EAN-13为例,产品条形码是一个13位数,它是产品的身份证。条形码中前3位是国家码,接着4位是厂商码,再接着5位是产品码,最终一位是校验码,校验码是由前12位数按必定公式核算而得出的。

运用条形码扫描是往后商场流转的大趋势。为了使产品可以在全世界自在、广泛地流转,公司无论是规划制作,请求注册以及运用产品条形码,都必须遵从产品条形码办理的有关规定。

EAN-13商品条码的申请与批量生成

EAN-13商品条码是全球通用,商品条码一般由前缀码,厂商识别代码以及产品项目代码和校验位组成。前缀码是由国际物品编码协会分配,我国商品条码的前缀码为690-699;制造厂商代码由所在国家或地区编码组织分配;产品项目代码由企业自行分配;校验位有标准算法计算得出。

EAN-13商品条码本身是不包含商品信息的,之所以手机扫描商品条码后可以查到该商品的信息,比如:生产商、规格、数量、价格、生产日期、防伪信息等等,是因为扫描商品条码后会自动联网查询,通过商品信息数据库进行关键字查询,匹配相关信息。

商品条码不是按照个人的产品数量和需求量申请的,是需要以公司名义来申请,有公司才有资格申请商品条码,申请后公司旗下不同的产品使用不同的条形码。

EAN-13商品条形码可以在地方物品编码中心分支机构提交资料申请,具体资料可以去当地编码分支机构咨询,也可以在中国物品编码中心网站在线申请商品条码,需先注册账号,然后根据流程填写所需要的资料即可,商品条码在线申请大概流程如下。

EAN-13商品条码申请成功之后,通过条码生成器可以把商品条码数据批量生成我们经常见到的EAN-13商品条码。接下来看下商品条码生成流程。

条码生成器中通过条码工具添加一个普通的条形码,打开条形码的属性,修改条形码的类型为EAN-13

EAN-13条形码的属性-数据源中修改条形码的数据,选择数据库导入12位商品条码数据,第13位校验位由条码生成器自动计算生成,或者数据库导入含校验位的13位商品条码数据亦可。条码生成器支持的数据库类型:TXT、Excel、MySQL、SQL Server等等。

打印预览查看批量生成的EAN-13商品条码。在条码生成器中还可以把批量生成的商品条码通过打印机打印,或者输出PDF文档保存。

综上所述就是商品条码的申请步骤、所需费用以及EAN-13商品条码批量生成打印的方法。用条码生成器批量生成打印商品条码中的缩短码—EAN-8码的操作步骤和EAN-13一样。

商品条形码的申请、分类及含义,全在这里了

使用条形码扫描,是今后市场流通的大趋势。为了使商品能够在全世界自由、广泛地流通,企业无论是设计制作,申请注册还是使用商品条形码,都必须遵循商品条形码管理的有关规定。

周末了,去超市转转大采购吧!走起!随手拿起一袋产品瞅瞅,这一条一条的是啥啊?就是传说中的条形码!

条形码(barcode)是将宽度不等的多个黑条和空白,按照一定的编码规则排列,用以表达一组信息的图形标识符。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条(简称条)和白条(简称空)排成的平行线图案。条形码可以标出物品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等许多信息,因而在商品流通、图书管理、邮政管理、银行系统等许多领域都得到广泛的应用。

A为什么要使用条形码?

条码的应用有如下优越性:

1、可靠准确:

有资料可查键盘输入平均每300个字符一个错误,而条码输入平均每15000个字符一个错误。如果加上校验为位出错率是千万分之一。

2、数据输入速度快:

键盘输入,一个每分钟打90个字的打字员1.6秒可输入12个字符或字符串,而使用条码,做同样的工作只需0.3秒,速度提高了5倍。

3、经济便宜:

与其它自动化识别技术相比较,推广应用条码技术,所需费用较长低。

4、灵活、实用:

条码符号作为一种识别手段可以单独使用,也可以和有关设备组成识别系统实现自动化识别,还可和其他控制设备联系起来实现整个系统的自动化管理。同时,在没有自动识别设备时,也可实现手工键盘输入。

5、自由度大:

条码通常只在一维方向上表达信息,而同一条码上所表示的信息完全相同并且连续,这样即使是标签有部分缺欠,仍可以从正常部分输入正确的信息。

6、设备简单:

条码符号识别设备的结构简单,操作容易,无需专门训练。

7、易于制作:

可印刷,称作为可印刷的计算机语言。条码标签易于制作,对印刷技术设备和材料无特殊要求。

B企业使用商品条码流程

企业使用商品条码的流程大致如下:

1.申请厂商代码:需采用商品条码之厂商向编码中心申请厂商代号。

2.核发厂商代码:编码中心将申请者之申请表单及文件审核后,发给登记证书及厂商代号,并附赠印制条码之相关技术资料。

3.设定商品代码:申请厂商可依商品代号设定原则自由设定商品代号,再求得检核码,就完成了商品条码之编号工作.(检验码亦可委由条码正片制作者计算)

4.印刷:厂商依印制商品条码之有关规定,与印刷厂商取得妥善沟通后,将条码符号印制于包装材料上。

5.出货,分发商品基本资料一览表给相关业者:商品条码的应用与交易体系中的零售商、批发商均有密切的关系,因此制造商应将含有条码编号之商品基本资料一览表分发有关业者备查。

C谁可申请厂商代码?

可以申请厂商代码的类型有以下几种:

1.依法取得营业执照的生产者、销售者,可以申请注册厂商识别代码。

2.厂商识别代码注册申请人(以下简称申请人)可以到所在地的编码分支机构申请注册厂商识别代码。

一些具体情况

1.商品销售者(商标拥有者)又可分为下列二种类型:

制造商与销售商同样为A公司,则需要由本身提出条码申请。

制造商有BCD三家采用OEM方式生产,而发售商E为行销公司时,应由发售商E来申请。

2.零售商有自有(PRIVATE)与原始(ORIGINAL)商品,则由零售商本身提出申请。

3.在各地设立经营权独立的分厂,但均属制造同一商品,商品条码需由总公司提出申请,由各分厂共同使用。

4.进口代理商进口欧美等国家之商品,若商品原已印有EANUPC之条码,则不必另外申请新码,使用原有条码即可。若商品上未印有条码,则由进口商向编码中心申请,使用于进口商品。

5.若将不同来源之单品加以组合销售,则需由组合商品之批发商或零售商申请所属号码,赋予组合商品新的号码。

D如何申请厂商代码?

1.须申请厂商代码者(批发商、制造商、发售商),应向中国物品编码中心及分支机构提出申请,填妥申请书表并缴纳相关文件及费用,办妥申请手续后,经编码中心审核即寄发号码证书及有关资料。

2.申请厂商需缴之相关文件包含(1)申请书一份(2)工商执照复印件。

E商品条码的编制原则

1.唯一性:同种规格同种产品对应同一个产品代码,同种产品不同规格应对应不同的产品代码。根据产品的不同性质,如:重量、包装、规格、气味、颜色、形状等等,赋予不同的商品代码。

2.永久性:产品代码一经分配,就不再更改,并且是终身的。当此种产品不再生产时,其对应的产品代码只能搁置起来,不得重复起用再分配给其它的商品。

3.无含义:为了保证代码有足够的容量以适应产品频繁的更新换代的需要,最好采用无含义的顺序码。

F商品条码分类

商品条码包括标准版商品条码(EAN13条码)和缩短版商品条码(EAN8条码)。

G各个数字的含义

EAN-13为例,商品条形码是一个13位数,它是商品的身份证。条形码中前3位是国家码,接着4位是厂商码,再接着5位是产品码,最后一位是校验码,校验码是由前12位数按一定公式计算而得出的。

下面以某商品条形码为690123456789XX为校验码)例进行计算:

1.将商品条码自右向左编号

2.从序号2开始,求出偶数位上的数字之和,记结果为①:9+7+5+3+1+9=34

3.根据公式①×3=②,得出结果34×3=102记为②

4.从序号3开始,求出奇数位上的数字之和,记为结果③:8+6+4+2+0+6=26

5.根据公式②+=④,得出结果102+26=128记为④

6.用大于或等于结果④且为10的最小整数倍的数减去④,其差即为校验码值,即130-128=2得出校验码X=2

使用条形码扫描,是今后市场流通的大趋势。为了使商品能够在全世界自由、广泛地流通,企业无论是设计制作,申请注册还是使用商品条形码,都必须遵循商品条形码管理的有关规定。此处附上几个与条码相关的基本法规标准,感兴趣的筒子们可以去看看:

商品条码管理办法

《关于〈商品条码管理办法〉实施过程中有关问题意见的函》(质检办法函〔200867号)

GB 12904-2008商品条码零售商品编码与条码表示

GBT 4754-2011国民经济行业分类

GBT 16830-2008商品条码储运包装商品编码与条码表示

GBT 18127-2009商品条码物流单元编码与条码表示

GB/T 18283-2008商品条码店内条码

几种不甘寂寞的条形码

产品条形码怎么办理,办理费用和流程。

生产企业条形码怎么办理?

条码是商品在市场流通的必要条件,及时申请,让您安心无忧!条形码是商品的身份证,是商品流通于国际市场的共通语言。商品条形码中的前缀码是用来标识国家或地区的代码,赋码权在国际物品编码协会。 每个国家和地区申请条形码所需要的材料都不同,首要条件是拥有该国家或者地区的营业执照。针对不同国家申请条码的时间不同,并且有效期也不同, 到期之前需要提前续展。产品条形码首次申请有一万个,产品代码一经分配终身不再更改;商品种类超过一万的使用数量可以交由中码申请增加条码个数。

申请条形码办理费用和流程:

一、国内单个生产企业条形码申请总费用是2600元;其中包括初次加入费1000和两年系统维护费1600;

前期中国条码服务中心帮您整理和准备资料申请办理,领取条形码证书和条形码会员卡给您,后期教你们如何在商品信息服务后台对自己的产品信息进行录入提交!

二、申请生产企业条形码需要提供的资料:

1、营业执照的扫描件;

2、生产企业相关概况和基本信息;

3、条形码申请时间大约在15-21个工作日左右。

条码有效期是2年,每2年续费一次,续展费用是1600元2年.

http://www.tiaomafuwu.com

4、申请人的申请资料经就近的编码机构初审后,资料符合条件的由编码机构签署意见并报送到中国(北京)物品编码中心最终审批。

5. 北京编码总中心收到初审合格的条码资料及申请生产企业交纳的费用后,对确实符合规定要求的,北京编码总中心向申请人核准注册厂商识别代码、证书、条码卡,完成整个流程和审批程序,申请结束。

代办生产企业产品条形码,可以联系中国条码服务中心(http://www.tiaomafuwu.com)。中国条码服务中心,提供商品条形码申请、条形码注册、产品条形码办理、ean/upc/69码办理、条码增号、条码续展、条码变更、条码咨询、条码编码、条码胶片制作、条码查询、产品信息通报、境外条码备案、条码知识培训及应用推广等,专业服务团队为您提供省时、省力、更省心的一站式服务。

标识的分类

“标识”这个关键词主要应用国际物品编码组织(GS1)、中国物品编码中心、工业互联网标识、广告标识标牌等多个领域,在国际物品编码组织(GS1)推广全球统一标识系统,目前应用与全球150个国家。在国家市场监督管理总局-中国物品编码中心中被称之为:全球通用的商务语言,1991年4月代表我国加入国际物品编码组织(GS1),在全国设有47个分支机构。工业互联网标识是由工业和信息化部主导推广应用的解析平台与系统。

  1. 国际物品编码组织

国际物品编码组织(GS1)是一个中立的、非营利性国际组织,制订、管理和维护应用最为广泛的全球统一标识系统(简称GS1系统),有效促进全球商贸流通和供应链效率提升。GS1总部设在比利时布鲁塞尔,其成员是GS1会员组织。截止2022年初,全球150多个国家和地区的116个编码组织加入了GS1,200多万家企业注册使用GS1的厂商识别代码。 GS1系统在快消、零售、制造、物流、电子商务、食品安全追溯、医疗卫生、建材等30多个行业和领域得到广泛应用,已成为全球通用的商务语言。

GS1是国际物品编码组织的英文名称,它同时包含了四个含义。全球系统(Global System)、全球标准(Global Standards)、全球解决方案(Global Solutions)、全球服务体系(Global Service)。

这套系统由编码体系、数据载体体系、数据交换体系三部分组成,也用于电子数据交换(EDI)、XML电子报文、全球数据同步(GDSN) 和GS1网络系统。《GS1通用规范》提供了GS1标识代码的语法、分配和自动数据采集(ADC)标准。在提供全球唯一的标识代码的同时,GS1系统也通过应用标识符(AI)提供附加信息,例如保质期、系列号和批号,这些都可以用条码、二维码、射频标签等形式来表示。

  1. 中国物品编码中心

中国物品编码中心是统一组织、协调、管理我国商品条形码、物品编码与自动识别技术的专门机构,隶属于国家市场监督管理总局,1988年成立,1991年4月代表我国加入国际物品编码组织(GS1),负责推广国际通用的、开放的、跨行业的全球统一标识系统和供应链管理标准,向全社会提供公共服务平台和标准化解决方案。

中国物品编码中心在全国设有47个分支机构,形成了覆盖全国的集编码管理、技术研发、标准制定、应用推广以及技术服务为一体的工业体系。全球统一标识系统是全球应用最为广泛的商务语言,商铺条形码是其基础和核心,截止目前,编码中心累计向70万家企业提供了商品条码服务,全国有上亿种商品上印有商品条码。其中主要职责第四项是组织建立国家物品编码体系及自动识别技术标识体系,开展物品编码、条码、二维码、射频等自动识别技术研究。

  1. 工业互联网标识

2017年11月27日,国务院印发了《关于深化“互联网+先进制造业”发展工业互联网的指导意见》,将“推进标识解析体系建设”列为主要任务之一。2018年,工业和信息化部发布了《工业互联网发展行动计划(2018-2020年)》,提出“标识解析体系构建行动”。2019年,中央经济工作会议提出“要发挥投资关键作用,加大制造业技术改造和设备更新,加快5G商用步伐,加强人工智能、工业互联网、物联网等新型基础设施建设”。目前,构建工业互利网标识解析体系,打造高效、安全、稳定的新型基础设施,开拓网络空间标识应用体系的各项工作正在进入发展快车道。同时,产业界和学术界针对工业互利标识解析技术的创新探索正在逐步展开,降低工业互联网标识应用推广技术成本、挖掘核心商业价值,已经成为重点探索方向之一。

工业互联网标识解析体系是工业互联网网络架构重要的组成部分,既是支撑工业互联网网络互联互通的基础设施,也是实现工业互联网数据共享共用的核心关键。其中,工业互联网标识编码是指能够唯一识别机器、产品等物理资源以及算法、工序等虚拟资源的身份符号;工业互联网标识解析是指能够根据标识编码查询目标对象网络位置或者相关信息的系统装置,对机器和物品进行唯一性的定位和信息查询,是实现全球供应链系统和企业生产系统的精准对接,产品全生命周期管理和智能化服务的前提和基础。

标识载体-就是指承载标识解码资源的标签,根据标识载体是否能够主动与标识数据读写设备、标识解析服务节点、标识数据应用平台等发生通信交互,可以将标识载体分为主动标识载体和被动标识载体两类。

  1. 广告标识标牌

广告标识标牌从图腾-招牌-广告-标牌等漫长历史发展演变而来,是通过工业化体系生产的产品,当今行业有广告灯箱、标识系统、数字标牌等类别之分,在此统一称之为静态标识系统。

静态标识是城市文明的表层,是城市服务的基础设施,是建筑空间的首饰,是为市民出行服务的通用语言。有着美化城市、环境装饰、方向指引、文化传播的功能。

2012年7月21日,国家统计局设管司发布了“文化及相关产业分类(2012)”,在第五项文化创意与设计服务中的第一项出现了“广告业”,国民经济行业代码为-7024。2018年5月9日,文化及相关产业分类(2018)中,第三大类(编号:03)-第二总中类(编号:031)-第三小类中,分别为:互联网广告服务(编号:0311),其他广告服务(编号:0312)中有所记录,2019年5月22日公布的“2017国民经济行业分类注释”中,全文出现“广告”关键词为43次。

“标识”在国民经济行业分类中未出现,原文目录中有广告牌、广告制作、灯箱广告制作、路牌广告制作、标志、招牌、路牌、路标等关键词描述。

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编

1.有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些?
(1)《医疗器械监督管理条例》第三十八条:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
(2)《医疗器械注册与备案管理办法》第一百零一条:国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据真实、准确、可溯源。
(3)《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第一百零一条:国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据真实、准确、可溯源。
(4)《医疗器械生产监督管理办法》第三十六条:医疗械注册人、备案人、受托生产企业应当按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求,开展赋码、数据上传和维护更新,保证信息真实、准确、完整和可追溯。
第七十九条:有下列情形之一的,由药品监督管理部门依职责责令限期改正;拒不改正的,处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处5万元以上10 万元以下罚款:
(二)未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求,组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的。
(5)《医疗器械经营监督管理办法》第三十条:医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度,保证产品可追溯。医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。

2.医疗器械唯一标识是什么?
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称 UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)

3.医疗器械唯一标识系统是由什么组成的?
由医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库组成。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)

4.医疗器械唯一标识数据载体是什么?
是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。如一维码、二维码或者射频标签等。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条和第十一条)

5.医疗器械唯一标识数据库是什么?
是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)该数据库由国家药品监督管理局组织建设,由注册人/备案人将唯一标识的产品标识及关联信息按照相关标准和规范上传至数据库,并对数据的准确性、唯一性负责。医疗器械经营企业、医疗机构、政府相关部门及公众可通过数据查询、下载、数据对接等方式共享唯一标识数据。(《医疗器械唯一标识系统规则》解读)

6.医疗器械唯一标识包括哪些标识信息?
医疗器械唯一标识包括产品标识(Device Identifier, UDI-DI)和生产标识(Production Identifier, UDI-PI)。(《医疗器械唯一标识系统规则》第七条)

7.医疗器械唯一标识中的产品标识(DI)是什么?
是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。通常包括:包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码。(《医疗器械唯一标识系统规则》第七条)

8.医疗器械唯一标识中的生产标识(PI)是什么?
是由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。(《医疗器械唯一标识系统规则》第七条)

9.医疗器械唯一标识应当符合哪些要求?
UDI应当具有唯一性、稳定性和可扩展性。(《医疗器械唯一标识系统规则》第八条)

10.医疗器械唯一标识的唯一性是指什么?
是确保产品精确识别的基础,是唯一标识发挥功能的核心原则。由于医疗器械产品的复杂性,唯一性应当与产品识别要求相一致,对于相同特征的医疗器械,唯一性应当指向单个规格型号产品;对于按照批次生产控制的产品,唯一性指向同批次产品;而对于采用序列号生产控制的医疗器械,唯一性应当指向单个产品。(《医疗器械唯一标识系统规则》解读)

11.医疗器械唯一标识的稳定性是指什么?
是指唯一标识一旦分配给医疗器械产品,只要其基本特征没有发生变化,产品标识就应该保持不变。当医疗器械停止销售、使用时,其产品标识不得用于其他医疗器械;重新销售、使用时,可使用原产品标识。(《医疗器械唯一标识系统规则》解读)

12.医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么?
是指唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应,“唯一”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理,在唯一标识中,生产标识可以和产品标识联合使用,实现规格型号、批次和单个产品三个层次的唯一性,从而满足当前和未来对医疗器械的识别需求。(《医疗器械唯一标识系统规则》解读)

13.发码机构需要具备什么样的资质,其职责和义务有哪些?
器械唯一标识的发码机构应当为中国境内的法人机构,具备完善的管理制度和运行体系,确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性,并符合我国数据安全有关要求。
发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施,为便于注册人/备案人等掌握发码机构的编码标准,供相关方选择或应用,发码机构应当将其编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护。每年1月31日前,发码机构应当向国家药品监督管理局提交按照其标准创建的唯一标识上一年度的报告。(《医疗器械唯一标识系统规则》解读)

14.目前符合要求的发码机构有哪几家?
分别是“中国物品编码中心”、“中关村工信二维码技术研究院”和“阿里健康科技(中国)有限公司”。

15.三家发码机构对应的码制是什么?
“中国物品编码中心”发行的代码为GS1码;
“中关村工信二维码技术研究院”发行的代码为MA码;
“阿里健康科技(中国)有限公司”发行的代码为AHM码。

16.GS1码是由哪些信息组成的?

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编插图

DI:厂商识别代码由7~10位数字组成,中国物品编码中心负责分配和管理。厂商识别代码的前3位代码为前缀码,国际物品编码协会已分配给中国物品编码中心的前缀码为690~699;商品项目代码由厂商识别代码所有人(即商品条码系统成员)依据有关国家标准自行分配;校验码由标准算法得出。
PI:包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。(基于GS1标准的唯一器械标识(UDI)编制规范实现医疗器械可追溯-中国物品编码中心)

17.MA码是由哪些信息组成的?
DI:由国家前缀码3位;行业标识符2位;注册人代码6位;包装指示符1位;产品代码6位;校验码1位组成。

18.AHM码是由哪些信息组成的?

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编插图1

第一单元部分为产品资源码:追溯码前7位,包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息,方便产品识别;
第二单元部分为单件序列:追溯码8到16位,是单件商品序列号;最后单元部分为校验位:追溯码17到20位,校验位由特殊加密算法生成。(“码上放心”追溯平台药品追溯码编码规范)

19.UDI数据载体有哪些形式和要求?
医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式。
采用一维码时,可将产品标识和生产标识串联,也可多行并联;采用射频标签时,应当同时具备一维码或者二维码。(《医疗器械唯一标识系统规则》第十一条)

20.如何选择医疗器械唯一标识数据载体?
一维码是只在一维方向上表示信息的条码符号,应用多年已经很成熟,成本低,能很好兼容市面上现有的扫码设备,但一维码所占空间大,破损纠错能力差。
二维码是在二维方向上都表示信息的条码符号,相比于一维码,相同空间能够容纳更多的数据,在器械包装尺寸受限的时候能发挥很好的作用,具备一定的纠错能力,但对识读设备的要求相较于一维码要高。射频标签具有信息存储功能,能接收读写器的电磁调制信号,并返回相应信号的数据载体。
射频标签的载体成本和识读设备成本相较于一维码和二维码要高,但RFID读取速度快,可以实现批量读取,在某些环节和领域能够发挥作用。注册人/备案人可根据产品的特征、价值、主要应用场景等因素选择适当的医疗器械唯一标识数据载体。(《医疗器械唯一标识系统规则》解读)

21.第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些?
包含有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、医用成像器械、输血·透析和体外循环器械、有源植入器械、无源植入器械、注输护理和防护器械、眼科器械共计9大类69种。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一 标识工作的公告》(2020年第106号))

22.第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动?
于2022年6月1日起开始实施。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021 年第 114 号 ))

23.第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些?
在第一批实施规定的9大类69个品种的基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局 关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号 ))

24.医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作?
唯一标识赋码:生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。唯一标识注册系统提交:申请首次注册、延续注册或者注册变更时,注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识。
唯一标识数据库提交:注册人需要在医疗器械上市销售前,按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械,要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段,同时在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息,并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性。
当医疗器械最小销售单元产品标识相关数据发生变化时,注册人应当在产品上市销售前,在医疗器械唯一标识数据库中进行变更,实现数据更新。医疗器械最小销售单元产品标识变化时,应当按照新增产品标识在医疗器械唯一标识数据库上传数据。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局 关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号 ))

25.医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么?
要切实落实企业主体责任,鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯等有关工作。对于因《医疗器械分类目录》动态调整导致产品管理类别发生变化的情况,医疗器械注册人应当按照调整后管理类别的要求实施唯一标识。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局 关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 》(2021年第 114号 ))

26.医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么?
要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号 ))

27.医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么?
要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识,做好全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号 ))

28.医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么?
要制定针对本机构的唯一标识编制标准及指南,指导医疗器械注册人开展唯一标识创建、赋码工作,并验证按照其标准编制的唯一标识在流通、使用环节可识读性。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号))

29.创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?
注册人/备案人负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识,在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,上传相关数据,利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。鼓励医疗器械生产经营企业和使用单位积极应用医疗器械唯一标识进行相关管理。(《医疗器械唯一标识系统规则》第六条)

30.医疗器械唯一标识相关标准有哪些?
目前相关标准有 :
YY/T 1630-2018《医疗器械唯一标识基本要求》
YY/T 1681-2019《医疗器械唯一标识系统基础术语》
YY/T 1752-2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》
YY/T 1753-2020《医疗器械唯一标识数据库填报指南》
最新内容可通过中国食品药品检定研究院网站搜索“医疗器械唯一标识”查询。

31.哪些包装级别要求赋予医疗器械唯一标识?
“注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。”(《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条)武

32.医疗器械唯一标识数据库中的相关数据由谁负责上传、维护和更新?
“注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。”(《医疗器械唯一标识系统规则》第十四条)有关数据填报具体要求等信息,请前往医疗器械唯一标识数据库查询(https://udinmpagovcn)。

33.注册人/备案人需在什么环节提交哪些医疗器械唯一标识相关信息?
“注册人/备案人应当在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时,在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。”(《医疗器械唯一标识系统规则》第十五条)

34.注册人/备案人是否需要上传生产标识(PI)信息至医疗器械唯一标识数据库?
不需要。注册人/备案人只需在医疗器械唯一标识数据库内填报生产标识(PI)是否包含批号、序列号、生产日期、失效日期,填报举例如图。

35.经营企业、医疗机构从医疗器械唯一标识数据库获取产品标识和相关数据的方式有哪些?
医疗器械经营企业、医疗机构、政府相关部门及公众可通过登录UDI数据库选择数据查询、数据下载和数据对接等方式共享唯一标识数据。(《医疗器械唯一标识系统规则》解读)

36.注册人/备案人实施医疗器械唯一标识的关键点通常有哪些?
实施关键点包括但不限于:选择发码机构、分配产品标识、明确包装级别及对应关系、确定生产标识、选择数据载体规范放置载体、完善标签设计、开展赋码符合性检查、 验证待上传数据、按要求上传数据至UDI数据库、及时发布和维护数据等。

37.医疗器械经营企业可以开展哪些医疗器械唯一标识工作?
医疗器械经营企业应加强学习医疗器械唯一标识相关法规和标准,充分了解所经营产品的注册人/备案人实施唯一标识的具体计划。同时结合企业实际,根据经营环节相关法规和经营质量管理规范的要求,积极应用唯一标识进行经营管理,如采购、入库、存储、出库、上下游追溯等。业务范围广,经营模式多样的企业,需考虑多码并行的配套措施,不断提升信息化管理水平。

38.标识数据载体中的一维码、二维码打印质量接受等级标准?
标识数据载体的打印质量接受等级有具体的标准, 一维码打印质量接受等级(GB/T 18348-2008 商品条码条码符号印制质量的检验)、二维码打印质量接受等级(GB/T 23704-2017 二维条码符号印制质量的检验)可接受符号等级标准≧1.5。

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编插图2

39.医疗器械唯一标识系统采用GS1码制时有哪些常用AI标识?
GS1的格式AI标识符常用的有以下标识符

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编插图3

40.如何使用GS1标准编制UDI-DI?
UDI-DI可采用全球贸易项目代码(GTIN)进行标识。医疗产品GTIN常见结构有12、13和14位结构,国产产品常用结构为GTIN-13和GTIN-14,见下图。
其中GTIN-13用于单个销售单元包装,规则详见GB 12904《商品条码零售商品编码与条码表示》。GTIN-14一般用于多个销售单元的组合包装,规则详见GB/T 16830《商品条码储运包装商品编码与条码表示》。此外,医疗器械GTIN的分配还应遵循《GS1医疗产品GTIN分配指南》,也可使用医疗GTIN分配在线决策工具帮助判断是否需要分配新GTIN。

41.同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗?如何用GTIN进行标识?
不同包装级别应该用不同的UDI-DI,可使用如下两种方式进行标识:(1)各包装级别使用不同的GTIN-13进行标识;(2)最小销售单元包装使用GTIN-13,更高级别包装使用与最小销售单元相同产品项目代码,不同包装指示符的GTIN-14进行标识。(详见《GS1医疗产品GTIN分配指南》第四章)

42.如何使用GS1标准编制UDI-PI?
UDI-PI可采用应用标识符(AI)表示,对应关系见下表。

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编插图4

X为字母数字字符,N为数字。编码规则详见GB/T 16986《商品条码应用标识符》。

43.GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定?

44.MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成?
产品标识单元数据串由发码机构编码“MA”、分隔符“.”、制造商编码、分隔符“.”、产品编码组成,应作第一个单元数据串出现。产品标识单元数据串为必选项。
制造商编码包含国家代码3位、分隔符“.”1位、行业代码2位M0、分隔符“.” 1位、注册人代码6位组成。产品编码由包装编码1位、项目编码6位和校验码1位组成。(医疗器械唯一标识MA(IDcode)编码手册)

45.MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI?
UDI-PI可采用数据分隔符表示,对应关系见下表:

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编插图5

(医疗器械唯一标识MA(IDcode)编码手册)

46.UDI标准与AHM编码如何对应?
UDI中的DI对应厂商标识代码+产品标识代码UDI中的PI对应产品批次信息(BN)+单品序列号(SN)+产品生产日期(MD)+产品保质日期(BD)+产品有效日期(ED)(阿里健康医疗器械唯一标识编码规范)

47.AHM编码标识如何解读?
以下面的编码为例进行解释说明:

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编插图6

(阿里健康医疗器械唯一标识编码规范)

48.注册人/备案人可采用什么方式填报数据?
可采用网页填报、数据模板导入和数据接口交换三种方式填报。(YY/T1752-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南)

49.经营企业和医疗机构应该如何使用 UDI 数据库?
医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识,做好全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。(《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局 关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021 年第 114 号 ))

50.经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时,需要注意什么?
硬件方面,应确认扫码设备能否根据GS1标准准确识读出各种GS1条码中的UDI信息,常见的GS1条码包括EAN/UPC、ITF-14、GS1-128和GS1 DataMatrix等,其中EAN/UPC、ITF-14适用于UDI中仅包含UDI-DI 的情况。
软件方面,应确认系统是否有一个 14 位字段用于在每个相关产品包装级别保存 GTIN(GTIN 不足14 位时应在前面补零为 14 位),系统是否能够校验条码中 GTIN 及相关信息的准确性,是否具备将序列号、生产批号、生产日期、失效日期信息关联到 GTIN 并存储的功能。

51.UDI 载体使用了符合标准的 GS1-128 或 GS1 DataMatrix,为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符,没有按不同应用标识符分开?
建议确认扫码设备是否设置到了识读 GS1 相应条码的模式,相关软硬件是否按照 GS1 标准对条码进行了处理, GS1 条码符号数据处理流程见下图,详见 GS1 条码符号处理流程详见《GS1 通用规范》7.8。

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题与解答汇编插图7

52.实施了UDI是否就实现了追溯?
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)提到“国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯”。
国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019 年第 72 号)也提到“鼓励注册人应用医疗器械唯一标识建立医疗器械信息化追溯系统,实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯。鼓励医疗器械生产经营企业、使用单位在其相关管理活动中积极应用医疗器械唯一标识,探索建立与上下游的追溯链条,推动衔接应用。”UDI系统可实现医疗器械标识和产品主数据的记录,实施追溯还需要供应链各环节通过追溯系统对产品的历史记录、位置或应用信息进行记录。

53.医疗机构实施UDI的步骤有哪些?
(1)组建团队:涉及所有临床科室、耗材管理职能科室及信息科,需要由院领导牵头,统一实施应用。
(2)学习相关法规政策:UDI法规、政策、标准等。
(3)改造系统:涉及院内各个系统,以UDI数据库字段标准为基础,改造系统数据库架构,实现通过扫描自动填充数据到系统的功能。升级扫码设备。
(4)获取国家UDI数据:选择接口对接或下载的方式,获取国家局UDI数据库。
(5)DI对码:对院内自编码、DI、医保分类编码、计费编码进行对码关联。
(6)应用:采购、收货、验收、入库、出库、使用、结算、不良事件等各个场景应用UDI关联记录。建立院内追溯体系。

54.医疗机构耗材数据为什么要进行对码?
医用耗材数据进行对码的主要原因:
(1)与国家UDI数据库对接,把好耗材进院质量关。
(2)提高UDI进院扫码效率。UDI在医疗机构院内实施后,实物进院时,进行UDI扫码,如果院内耗材数据未与DI映射,则无法实现UDI编码的解析;同时,无法通过实物UDI标签中的DI和国家UDI数据库DI匹配核对来确认实物耗材真伪。
(3)DI具有医用耗材唯一身份属性,现有耗材数据通过对码映射获取国家UDI数据库中的DI,有利于院内耗材数据唯一身份的管理。

55.医疗机构如何进行DI对码工作?
手动对码工作量大,效率低。可使用“UDI服务公益平台”自动对码。该平台注册登录后可免费使用UDI-DI对码、数据规范化诊断、资质管理的功能模块。平台位置:中国医疗器械信息网(https://www.cmdi.org.cn/)首页可登录,也可直接访问网址http://udi.cmic.com.cn/udi/#/login

56.UDI服务公益平台注册后怎么登录不了?
UDI服务公益平台供医疗机构用户使用,注册时, 需要上传医疗机构执业许可证,注册提交后,平台进行账号审批(通常1-2个工作日)。审核通过,才能登录使用,使用过程中遇到问题,可拨打首页电话010-84438357进行免费咨询。

57.进行对码时,为什么对码比例那么低?
使用 UDI 服务公益平台对码,实质是,医疗机构的数据和国家UDI数据库的数据在进行自动映射,对码不匹配的原因是:
(1)医疗机构数据不规范,国家UDI数据库中的数据是生产厂家根据医疗器械注册证信息进行填报的,双方数据有差异则不能自动匹配,需要先进行数据规范化转化之后,再进行对码。
(2)国家UDI数据库中还没有该对码数据,目前国家UDI数据库中的数据是生产厂家根据国家推进UDI的进度要求来进行上报,并不是所有的医疗器械的数据均已上报。

58.DI 对码时,能和耗材国家医保分类与代码同时映射吗?
DI编码主库为国家UDI数据库,国家医保分类与代码主库为国家医保局数据库,两个数据库的建设主体和数据内容不同,目前,两个数据库未进行底层映射。但是,两个数据库都是由生产厂家进行填报,当前生产厂家也逐步在同 一个数据库中同步维护两个编码信息,所以,在进行DI对码时,如果国家UDI数据库中已上传了国家耗材医保分类与代码,则DI对码时,耗材国家医保分类与代码会实现同步映射。

59.实施UDI过程中遇到UDI数据库操作相关问题可联系哪里?
可通过国家药监局医疗器械唯一标识数据库网站”帮助台“提交问题。

60.UDI的相关政策和文件如何查询?
可到国家药监局官方网站查询,具体网址:
https://udi.nmpa.gov.cn/toMessageList.html?flag=2

登封商品条码申请

商品条码是实现商业现代化的基础,是商品进入超级市场、POS扫描商店的入场券。目前覆盖的领域包括零售(食品、饮料、烟草、农产品,服装、鞋帽、药品、化妆品、牙膏、香皂、洗衣粉等)、物流、医疗卫生、食品安全追溯、加工制造、电子商务/网店平台(阿里巴巴、天猫、淘宝网、京东、1号店、苏宁、我买网、居然之家、39健康网、珍诚医药在线、凡客网、敦煌网等)、移动商务、物联网等经济领域得到了成功应用。事实上,条码已成为商品进入超市的必备条件,同时也是制造商适时调整产品结构的技术保障。近年来,我国许多城市(如北京、江苏、浙江、安徽、北京、上海、广东、福建、湖南等),已有文件规定,所有无条码商品不得进入超市,而且无条码商品在市场销售依然会被罚款处理!

登封商品条码申请插图

一、商品条码介绍
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应的代码组成,是表示商品特定信息的标识。通用商品条形码一般由前缀部分、制造厂商代码、商品代码和校验码组成。商品条形码中的前缀码是用来标识国家或地区的代码,赋码权在国际物品编码协会,如 00-09代表美国、加拿大,690-695代表中国大陆,也被称之为69码。

EAN-13码是用13位数字表示EAN/UCC为的条码符号,EAN-13组成如下
1-3位:共3位,为前缀码,由国际物品编码组织(GS1)分配(我国商品条码的前缀码为“690-699”);
4-9位:共6位,为生产厂商识别代码,由所在国家或地区编码组织分配;
10-12位:共3位,为产品项目代码,由企业自行分配(000~999 适用于1000个种产品);
第13位:共1位,为校验码,由标准算法计算出来。

二、商品条码申请办理所需材料
条码申请:企业营业执照副本复印件、《中国商品条码系统成员注册登记表》,加盖企业公章;;
条码续展:企业营业执照副本复印件、中国商品条码系统成员证书复印件、《中国商品条码系统成员续展登记表》,加盖企业公章;
条码变更:企业营业执照副本复印件、工商变更证明复印件、《中国商品条码系统成员信息变更登记表》,加盖企业公章;
条码增号:企业营业执照副本、中国商品条码系统成员证书复印件、《中国商品条码系统成员注册登记表》(需加盖公章);

三、商品条码申请办理流程
准备材料——>上报审核——>发放证书——>后期服务。
1、准备资料
提供资料:营业执照副本复印件、填写《中国商品条码系统成员注册登记表》。双方通过友好的沟通,签定代理服务协议并支付相关申请费用。
2、上报审核
收到资料后我方在1-2个工作日提交申请资料到中心审核。专业团队为您提供省时、省力、更省心的一站式服务。
3、发放证书
审核通过情况下,当地编码中心会发放系统成员证书以及条码卡到您手中,发放方式有邮寄或自取。
4、后期服务
申请成功后,我们的专业团队为您提供产品编码、制作条码、录入等技术服务,解除您的后顾之忧。

四、根据企业类型,商品条码申请的收费标准如下

企业类别一次性加入费系统维护费(有效期2年)
单个企业720元580元/年
集团公司720元1080元/年
进出口公司720元1080元/年

五、商品条码申请办理时间/周期
自收到企业的商品条码申请材料及汇款后,3-5个工作日完成审批厂商识别代码。

六、商品条码申请成功发放材料
企业申请获得商品条码(厂商识别代码)后,10-20工作日左右发放《中国商品条码系统成员证书》、GDS会员卡等材料。领取证书时,请核对企业信息是否正确,查看证书有效期,切记有效期满前办理续展手续。

登封商品条码申请插图1

七、友情提示
商品条码(厂商识别代码)的有效期为2年。如果需要继续使用,系统成员应在厂商识别代码有效期满前 3 个月内办理续展手续。逾期未办理续展手续的,注销其厂商识别代码和成员资格。

八、中国商品条码中心
中国商品条码中心,提供商品条形码申请、条形码注册、产品条形码办理、ean/upc/69码办理、条码增号、条码续展、条码变更、条码咨询、条码编码、条码胶片制作、条码查询、产品信息通报、境外条码备案、条码知识培训及应用推广等,专业服务团队为您提供省时、省力、更省心的一站式服务。

河南省/郑州市/中牟/巩义/荥阳/新密/新郑/登封/开封/兰考/通许/杞县/尉氏/洛阳/宜阳/新安/洛宁/栾川/伊川/汝阳/嵩县/平顶山/汝州/舞钢/鲁山/宝丰/叶县/郏县/安阳/林州/安阳/滑县/汤阴/内黄/鹤壁/浚县/淇县/新乡/卫辉/辉县/新乡/获嘉/原阳/延津/封丘/长垣/焦作/沁阳/孟州/修武/博爱/武陟/温县/濮阳/清丰/南乐/台前/范县/许昌/禹州/长葛/鄢陵/襄城/漯河/舞阳/临颍/三门峡/灵宝/义马/渑池/卢氏/商丘/永城/民权/宁陵/柘城/虞城/夏邑/睢县/周口/项城/鹿邑/扶沟/西华/商水/沈丘/淮阳/郸城/太康/驻马店/新蔡/西平/遂平/平舆/上蔡/正阳/泌阳/确山/汝南/南阳/邓州/南召/西峡/方城/镇平/内乡/淅川/社旗/唐河/新野/桐柏/信阳/固始/罗山/光山/潢川/淮滨/商城/新县/息县/济源商品条码申请、条形码注册、产品条形码办理、ean/upc/69码办理、条码增号、条码续展、条码变更、条码咨询、条码编码、条码胶片制作、条码查询、产品信息通报、境外条码备案、条码知识培训及应用推广。

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