档案 2023

制作条码胶片收费吗?

收费标准依据中国物品编码中心物编中〔2019〕23 号文件规定执行:胶片制作费¥32 元/ 张。

条码注册费用多少?

《国家发展改革委关于放开部分检验检测经营服务收费的通知》(发改价格[2015]1299号)和《商品条码管理办
法》规定收费标准如下:单个型企业注册费2080元,包括一次性加入费800元和两年系统维护费1280元。 集团和进出口类型企业注册费3200元,包括一次性加入费800元和两年系统维护费2400元。详见中国物品编码中心网站收费公示。

如何申请制作胶片?

使用条码卡卡号密码登录中国商品信息服务平台www.gds.org.cn ,前往应用市场开通条码商桥,点击“新建商品条码”或“物流”,输入包装指示符、项目代码或在绿色编码列表中选中一个编码,输入商品信息,提交胶片订单按流程操作即可生成条码电子胶片。也可联系企业所在地编码分支机构现场办理。

谁负责对产品分配商品条码?

在实际应用中,获得厂商识别代码的生产者、销售者或服务提供者负责对产品分配商品条码:

  1. 生产者对其生产的商品分配商品条码。生产者申请注册厂商识别代码,并对其所生产的商品分配商品条码。
  2. 销售者对在经销环节改变包装形式的商品分配商品条码。若商品在经销环节包装被改变,可以使用销售者注册的厂商识别代码,由销售者对包装改变的商品分配商品条码。
  3. 服务提供者根据需要对其自制或自有品牌的产品分配商品条码。如医院申请厂商识别代码,为院内制剂分配商品条码。

条码申请后编码中心提供哪些项目和服务?

中国商品条码系统成员服务项目与服务内容:1、编码分配:提供符合国家标准、国际通用的厂商识别代码,系统成员享有厂商识别代码的专用权,可用于对产品、位置、资产、物流、服务关系等的编码与标识。2、培训与咨询:提供商品条码技术与应用的基础知识培训与相关咨询服务,提供用户手册、刊物等资料。3、产品信息服务:提供产品条码信息存储与查询服务。4、条码检测:提供每年不超过2个商品条码符号的检测服务(出具《商品条码符号监测数据》)。5、公告:通过中国物品编码中心官方网站或其他指定媒体发布系统成员才注册及注销公告。

注册人/备案人是否需要上传PI信息至医疗器械唯一标识数据库?

答:“注册人/备案人应当在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。” (《医疗器械唯一标识系统规则》第十五条)
根据YY/T《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》,注册人/备案人应在数据库提交生产标识是否包含批号、序列号、生产日期、失效日期。

注册人/备案人需要在什么环节向哪里提交哪些信息?

答:“注册人/备案人应当在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时,在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。” (《医疗器械唯一标识系统规则》第十五条)
针对列入第一批实施产品目录的医疗器械,注册人应当:
“2020年10月1日起,申请首次注册、延续注册或者注册变更时,注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识。
……
2020年10月1日起生产的医疗器械,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库;
当医疗器械产品最小销售单元产品标识的相关数据发生变化时,注册人应当在该产品上市销售前,在医疗器械唯一标识数据库中进行变更,实现数据更新。医疗器械最小销售单元产品标识变化时,应当按照新增产品标识上传数据至医疗器械唯一标识数据库。”(国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告)

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