PI如何使用GS1标准进行编码？ UDI-PI可采用应用标识符（AI）表示，序列号用21表示，生产批号用10表示，生产日期用11表示，失效日期用17表示。编码规则详见GB/T 16986 《商品条码 应用标识符》。
医疗器械同一产品的不同包装级别DI应该不同吗？ 答：不同包装级别应该用不同的DI，可使用如下两种方式通过GTIN进行标识：1. 各包装层级使用不同的GTIN-13进行标识2. 对最小销售单元包装使用GTIN-13，对更高级别包装使用与最小销售单元产品项目代码相同，包装指示符不同的GTIN-14进行标识，详见GB/T 16830《商品条码 储运包装商品编码与条码表示》和GS1医疗产品GTIN分配指南：https://www.gs1.org/1/gtinrules/en/healthcare
DI如何使用GS1标准进行编码？ UDI-DI可采用全球贸易项目代码（GTIN）进行标识。详见GB 12904和GB/T 16830。此外，医疗器械GTIN的分配还应遵循GS1医疗产品GTIN分配指南。
流通企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？ 答：硬件方面，应确认扫码设备能否根据GS1标准准确识读出各种GS1条码中的UDI信息，常见的GS1条码包括EAN/UPC、ITF-14、GS1-128和GS1 DataMatrix等，其中EAN/UPC、ITF-14适用于UDI中仅包含DI的情况。软件方面，应确认系统是否有一个14位字段用于在每个相关产品包装级别保存GTIN（GTIN不足14位时应在前面补零为14位），系统是否能够校验条码中GTIN及相关信息的准确性，是否具备将序列号、生产批号、生产日期、失效日期信息关联到GTIN并存储的功能。
器械出口欧盟要求提交的Basic UDI-DI，应该如何申请？ 答：可使用GS1全球型号代码（GMN, Global Model Number）标识符进行标识，相关指南详见：https://www.gs1.org/sites/default/files/gs1_udi_in_the_eu_v2_august-2019.pdf